- Hotline
- Doanh nghiêp & Đầu tư
- Giấy phép và SHTT
- Sổ đỏ & Hôn nhân
Xin giấy chứng nhận phù hợp TCVN 8389
Thời gian đăng: 23/04/2020 09:17
Theo quy định của pháp luật thì các tổ chức khi sản xuất kinh doanh khẩu trang y tế phải có ngành nghề phù hợp và phải phù hợp với Tiêu chuẩn Việt Nam TCVN 8389:2010.
TCVN 8389:2010 là bộ tiêu chuẩn do Viện Trang thiết bị và Công trình y tế biên soạn, được Bộ Khoa học và Công nghệ công bố là bộ tiêu chuẩn áp dụng cho khẩu trang y tế (đã tiệt khuẩn và không tiệt khuẩn) sử dụng trong các cơ sở y tế. Do đó, để kinh doanh sản xuất khẩu trang y tế phải có Giấy chứng nhận phù hợp tiêu chuẩn để đảm bảo sản phẩm phù hợp chất lượng theo quy định của pháp luật.
TCVN 8389:2010 là bộ tiêu chuẩn do Viện Trang thiết bị và Công trình y tế biên soạn, được Bộ Khoa học và Công nghệ công bố là bộ tiêu chuẩn áp dụng cho khẩu trang y tế (đã tiệt khuẩn và không tiệt khuẩn) sử dụng trong các cơ sở y tế. Do đó, để kinh doanh sản xuất khẩu trang y tế phải có Giấy chứng nhận phù hợp tiêu chuẩn để đảm bảo sản phẩm phù hợp chất lượng theo quy định của pháp luật.
Công dụng và lợi ích xin Giấy chứng nhận TCVN 8389:
- Giúp tạo lợi thế cạnh tranh của doanh nghiệp đối với những doanh nghiệp chưa có giấy chứng nhận phù hợp TCVN 8389.
- Tạo được niềm tin cũng như một phần ấn tượng đối với khách hàng, giúp doanh nghiệp dễ dàng tiếp cận với khách hàng trong tương lai, cũng như khi tung ra sản phẩm mới.
- Là cơ sở để lưu hành sản phẩm trong nước và xuất khẩu.
- Tạo được niềm tin cũng như một phần ấn tượng đối với khách hàng, giúp doanh nghiệp dễ dàng tiếp cận với khách hàng trong tương lai, cũng như khi tung ra sản phẩm mới.
- Là cơ sở để lưu hành sản phẩm trong nước và xuất khẩu.
Công việc OCEANLAW thực hiện xin giấy chứng nhận TCVN 8389
- Trực tiếp xuống kiểm tra cơ sở nơi đặt địa điểm tư vấn cách sắp xếp bố trí để đảm bảo quy định.
- Soạn bộ hồ sơ Xin Giấy chứng nhận phù hợp tiêu chuẩn TCVN 8389;
- Đại diện khách hàng soạn và nộp hồ sơ, theo dõi và nhận kết quả tại cơ quan được cấp Giấy chứng nhận;
- Thông báo lịch thẩm định, đánh giá cơ sở với khách hàng, hướng dẫn khách hàng tiếp đoàn thẩm định, đánh giá và công tác thẩm định, đánh giá để được thông qua.
- Cập nhật tiến độ thường xuyên cho quý khách hàng;
- Khiếu nại quyết định từ chối cấp Giấy chứng nhận (Nếu có)
- Soạn bộ hồ sơ Xin Giấy chứng nhận phù hợp tiêu chuẩn TCVN 8389;
- Đại diện khách hàng soạn và nộp hồ sơ, theo dõi và nhận kết quả tại cơ quan được cấp Giấy chứng nhận;
- Thông báo lịch thẩm định, đánh giá cơ sở với khách hàng, hướng dẫn khách hàng tiếp đoàn thẩm định, đánh giá và công tác thẩm định, đánh giá để được thông qua.
- Cập nhật tiến độ thường xuyên cho quý khách hàng;
- Khiếu nại quyết định từ chối cấp Giấy chứng nhận (Nếu có)
Hồ sơ khách hàng cần cung cấp cho Oceanlaw:
- Giấy chứng nhận đăng ký doanh nghiệp, có ngành nghề sản xuất trang thiết bị y tế 3250 và 4649;
- Hợp đồng thuê/mượn hoặc tài liệu chứng minh quyền sử dụng hợp pháp cơ sở sản xuất kinh doanh;
- Công bố tiêu chuẩn cơ sở cho từng sản phẩm;
- Hợp đồng, hóa đơn mua bán nguyên vật liệu.
- Hợp đồng thuê/mượn hoặc tài liệu chứng minh quyền sử dụng hợp pháp cơ sở sản xuất kinh doanh;
- Công bố tiêu chuẩn cơ sở cho từng sản phẩm;
- Hợp đồng, hóa đơn mua bán nguyên vật liệu.
Thời gian thực hiện: 7 - 10 ngày kể từ ngày khách hàng cung cấp đầy đủ hồ sơ.
Thông tin liên hệ Oceanlaw
Hotline: 0904 445 449 - luatsu@oceanlaw.vn
Website: oceanlaw.vn / oceanlaw.com.vn
Đ/C: Tầng 8, Số 7 Tôn Thất Thuyết, Q.Cầu Giấy, TP.Hà Nội.
Hotline: 0904 445 449 - luatsu@oceanlaw.vn
Website: oceanlaw.vn / oceanlaw.com.vn
Đ/C: Tầng 8, Số 7 Tôn Thất Thuyết, Q.Cầu Giấy, TP.Hà Nội.
Bản inCác tin tức cùng chuyên mục:
