Công bố mỹ phẩm nhập khẩu

0

Thủ tục công bố lưu hành mỹ phẩm nhập khẩu tại Oceanlaw được thực hiện theo trình tự khoa học. Chúng tôi làm việc với tất cả các loại sản phẩm cần công bố lưu hành. Mỹ phẩm nhập khẩu bắt buộc phải công bố trước khi đưa ra lưu hành.
Oceanlaw một trong những Công ty tư vấn luật có uy tín, chuyên nghiệp với đội ngũ luật sư và chuyên viên giàu kinh nghiệm, chúng tôi đã trợ giúp nhiều doanh nghiệp trong và ngoài nước trong việc công bố mỹ phẩm và các thủ tục cần thiết khác liên quan đến mỹ phẩm như tư vấn xây dựng hồ sơ thông tin sản phẩm (hồ sơ PIF), hướng dẫn ghi nhãn mỹ phẩm, đăng ký quảng cáo mỹ phẩm, đăng ký nhãn hiệu… nhằm đảm bảo sản phẩm được hợp pháp trước khi lưu thông ra thị trường.Với chiến lược mở rộng mạng lưới khách hàng và cam kết đem đến cho quý khách hàng sự tin tưởng, hài lòng, chúng tôi luôn cung cấp các dịch vụ về Mỹ phẩm với chất lượng, hiệu quả và mức chi phí hợp lý nhất.

Công bố mỹ phẩm nhập khẩu

Theo quy định của pháp luật  thì các tổ chức, cá nhân chịu trách nhiệm đưa sản phẩm mỹ phẩm ra thị trường có trách nhiệm công bố sản phẩm mỹ phẩm tại Cục Quản lý Dược Việt Nam trước khi đưa sản phẩm ra lưu hành trên thị trường. Tổ chức, cá nhân này chỉ được phép đưa sản phẩm ra thị trường sau khi đã công bố và có số tiếp nhận bản công bố mỹ phẩm của Cục Quản lý Dược Việt Nam, chịu hoàn toàn trách nhiệm về tính an toàn, hiệu quả của sản phẩm mỹ phẩm đưa ra thị trường và phải tuân thủ theo quy định của pháp luật Việt Nam.
Mỗi sản phẩm mỹ phẩm được công bố trong một Phiếu công bố. Trừ trường hợp Các sản phẩm cùng một chủ sở hữu sản phẩm được đóng dưới tên chung và được bán dưới dạng một bộ sản phẩm, hoặc các sản phẩm cùng tên, cùng dòng sản phẩm có công thức tương tự nhau nhưng có màu sắc hoặc mùi khác nhau thì được phép công bố trong một Phiếu công bố (Ngoại trừ đối với sản phẩm nhuộm tóc, nước hoa công bố riêng cho từng màu, mùi.).

>>Thay đổi nội dung sau khi công bố mỹ phẩm

1. Căn cứ pháp lý:

  • Thông tư 06/2011/TT-BYT quy định về quản lý mỹ phẩm;
  • Công văn số 1609/QLD-MP Hướng dẫn phân loại mỹ phẩm, công bố tính năng mỹ phẩm
  • Quyết định số 10/2010/QĐ-TTg ngày 10 tháng 02 năm 2010 của Thủ tướng Chính phủ quy định Giấy chứng nhận lưu hành tự do đối với sản phẩm, hàng hoá xuất khẩu và nhập khẩu;

–    Hiệp định về hệ thống hòa hợp Asean trong quản lý Mỹ phẩm
–    Nghị định số 89/2006/NĐ-CP ngày 30 tháng 8 năm 2006 của Chính phủ quy định về ghi nhãn hàng hoá;

2. Công việc Oceanlaw thực hiện

a. Tư vấn các vấn đề pháp lý trước khi thực hiện thủ tục công bố lưu hành sản phẩm mỹ phẩm;
– Tư vấn các thủ tục xin giấy phép công bố mỹ phẩm;
– Tư vấn chuẩn bị hồ sơ, tài liệu chuẩn xin giấy phép công bố mỹ phẩm;
– Tư vấn các vấn đề khác có liên quan.
b. Kiểm tra đánh giá tính hợp pháp của tài liệu, hồ sơ và tư vấn cho khách hàng hoàn thiện một cách đúng nhất với cơ quan có thẩm quyền;
– Trên cơ sở các yêu cầu và tài liệu khách hàng cung cấp các luật sư của chúng tôi sẽ  phân tích, đánh giá tính hợp pháp, sự phù hợp với yêu cầu thực hiện công việc;
– Hướng dẫn chi tiết việc hoàn thiện các giấy tờ của nước ngoài phù hợp với quy định của từng quốc gia.
– Chúng tôi đại diện cho khách hàng dịch thuật, công chứng các giấy tờ có liên quan.
c. Đại diện và thực hiện thủ tục cho khách hàng với cơ quan nhà nước có thẩm quyền;
–  Sau khi ký hợp đồng dịch vụ, Oceanlaw sẽ tiến hành soạn hồ sơ xin giấy phép công bố mỹ phẩm cho khách hàng;
–  Đại diện khách hàng nộp hồ sơ , theo dõi và nhận kết quả tại Cục Quản lý Dược của Bộ y tế.
– Đại diện cho khách hàng giao dịch với cơ quan nhà nước trong quá trình xin giấy phép công bố và kịp thời thông báo cho quý khách hàng.
– Khiếu nại quyết định từ chối cấp giấy phép (Nếu có);
d. Tư vấn khách hàng sau Công bố;
– Sau khi hoàn thành việc công bố, Oceanlaw sẽ tiếp tục hướng dẫn khách hàng danh mục Hồ sơ PIF ( Product information file) từ Nhà sản xuất để hoàn thiện hồ sơ hậu kiểm. Căn cứ theo thông tư 06/2011/BYT thì việc Doanh nghiệp được cấp số công bố chỉ là công việc đầu tiên, vì Cục quản lý Dược – Bộ Y Tế chỉ cấp số dựa trên hồ sơ mà Doanh nghiệp tự kê khai và tự chịu trách nhiệm, các cơ quan có thẩm quyền sẽ tiến hành thanh tra và kiểm tra bất kỳ vào thời gian nào sau khi Doanh nghiệp nhập khẩu và đưa sản phẩm vào lưu thông tại thị trường Việt Nam. Vì vậy việc quan trọng là Doanh nghiệp phải có được bộ hồ sơ PIF hoàn chỉnh để luôn ở trong tư thế chủ động trước lịch kiểm tra đột xuất của cơ quan có thẩm quyền.
Hướng dẫn ghi nhãn hàng hóa theo quy định của Nghị định số 89/2006/NĐ-CP, ngày 30 tháng 8 năm 2006 của Chính phủ về nhãn hàng hoá.
–  Hướng dẫn nội dung thông tin quảng cáo mỹ phẩm, tổ chức hội thảo sự kiện giới thiệu mỹ phẩm theo quy định của Luật Quảng cáo 2012 và nghị định Nghị định 181/2013/NĐ-CP hướng dẫn Luật quảng cáo;

3. Hồ sơ Công bố lưu hành mỹ phẩm

–      Bản sao chứng thực Giấy chứng nhận đăng ký kinh doanh của tổ chức, cá nhân chịu trách nhiệm đưa sản phẩm ra thị trường; (01 bản)
–    Giấy ủy quyền của nhà sản xuất hoặc chủ sở hữu sản phẩm ủy quyền cho tổ chức, cá nhân chịu trách nhiệm đưa sản phẩm ra thị trường được phân phối sản phẩm mỹ phẩm tại Việt Nam; (01 bản)
Yêu cầu: Bản chính hoặc bản sao có chứng thực chữ ký và được hợp pháp hoá lãnh sự.
–     Giấy chứng nhận lưu hành tự do (CFS) (01 bản)
Yêu cầu: +) CFS do nước sở tại cấp là bản chính hoặc bản sao có chứng thực hợp lệ, còn hạn. Trường hợp CFS không nêu thời hạn thì phải là bản được cấp trong vòng 24 tháng kể từ ngày cấp;
+) CFS phải được hợp pháp hoá lãnh sự.
–     Bản thông tin và công thức thành phần của sản phẩm: Ghi đầy đủ các thành phần cấu tạo; hàm lượng hoặc tỷ lệ phần trăm của từng thành phần.

4. Doanh nghiệp cần cung cấp cho chúng tôi

– Bảng thành phần nguyên liệu
– Giấy chứng nhận lưu hành tự do (CFS) họp pháp hóa lãnh sự
– Giấy đăng ký kinh doanh có ngành nghề Kinh doanh mỹ phẩm (bản sao có công chứng)
– Giấy ủy quyền của chủ sở hữu sản phẩm hoặc nhà sản xuất ủy quyền cho tổ chức, cá nhân chịu trách nhiệm lưu hành sản phẩm mỹ phẩm ra thị trường tại Việt Nam (Bản sao có chứng thực hoặc bản chính)

5. Quy trình thực hiện công việc

Chuẩn bị hồ sơ công bố Mỹ phẩm
– Trên cơ sở hồ sơ khách hàng cung cấp, chúng tôi sẽ tư vấn, hướng dẫn chuẩn bị CFS, thư ủy quyền của nhà sản xuất/ chủ sở hữu với bên nước ngoài theo đúng yêu cầu, quy định của pháp luật Việt Nam.
– Sau khi ký hợp đồng dịch vụ, chúng tôi sẽ xây dựng, hoàn thiện các giấy tờ làm việc với bên nước ngoài (CFS, thư ủy quyền) trong trường hợp các giấy tờ chưa hợp lệ. Đồng thời căn cứ vào thông tin tài liệu khách hàng cung cấp, chúng tôi tiến hành dựng hồ sơ và hoàn thiện trong vòng 1 -2 ngày làm việc.
Hoàn thiện hồ sơ và nộp hồ sơ công bố sản phẩm.
Tiến hành nộp hồ sơ công bố Mỹ phẩm tại Cục Quản lý dược – Bộ Y tế.
Nhận kết quả công bố Mỹ phẩm tại Cục Quản lý dược – Bộ Y tế.
Trân trọng cảm ơn và mong sớm nhận được phản hồi từ Qúy khách hàng !

Share.

About Author

Leave A Reply

Hỗ Trợ Trực Tuyến
icon phone
Hotline: (04) 3795 7776 - (04) 3795 7779